Διαπίστευση του Εργαστηρίου από τον ΕΣΥΔ

Πιστοποιητικό Διαπίστευσης για δύο αναλύσεις Υγρής Βιοψίας

Το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ) διαπιστεύει το Εργαστήριο Ανάλυσης Κυκλοφορούντων Καρκινικών κυττάρων (ACTC Lab) για την εκτέλεση δύο αναλύσεων Υγρής Βιοψίας:

1. Ανίχνευση σωματικών μεταλλάξεων στα εξόνια 18, 19, 20 και 21 του γονιδίου EGFR σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, με την εφαρμογή του COBAS EGFR Mutation Test v2.

2. Ταυτοποίηση, Απομόνωση και Καταμέτρηση κυκλοφορούντων καρκινικών κυττάρων επιθηλιακής προέλευσης, με την εφαρμογή του CellSearch System Circulating Tumor Cells kit.

Και οι δύο προσδιορισμοί είναι CE-IVD εγκεκριμένοι από τον FDA.

Πιστοποιητικό Διαπίστευσης: 28/12/2018 - 28/12/2021

Επίσημο Πεδίο Εφαρμογής της Διαπίστευσης

---